Buhar Göz Maskesi için 13.8mm Atomizer Plakası

1. Nazik sis gözleri nemlendirir, kuruluk ve yorgunluğu en üst düzeyde rahatlıkla giderir.

2. Sabit sıcaklıkta çalışma, tahriş edici olmayan, hassas gözler için güvenli.

3. Taşınabilir ve kullanımı kolay, evde veya işe giderken her zaman, her yerde göz bakımı için mükemmel.

Uluslararası müşteriler satın alırken, hedef pazarları için düzenleyici sertifikasyondan geçen atomizer plakalarına öncelik vererek, sertifika eksikliği nedeniyle ürün pazarının kapanmasını önlüyor. Avrupa ve Amerika pazarları için müşterilerin 13,8 mm buhar göz maskesi atomizer plakalarının CE sertifikalı (tehlikeli maddelerin kısıtlanmasına ilişkin AB REACH düzenlemeleri ve AB RoHS 2.0 ile uyumlu) olması gerekir. Tıbbi kullanım için atomizer plakalarının ayrıca CE MDR sertifikalı olması gerekir (AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, genellikle Sınıf I veya Sınıf IIa olarak sınıflandırılır). Kuzey Amerika pazarı için FDA kaydı gereklidir (tıbbi cihaz bileşeni veya gıdayla temas eden parça olarak) ve oral nebülizatör atomizör plakaları, FDA 510(k) ön izin gerekliliklerini karşılamalıdır (son ürün tıbbi sınıf bir ağız bakım cihazı ise). Japon ve Kore pazarlarındaki müşteriler, KFDA sertifikasına (tıbbi sınıf ürünler için) ve Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı sertifikasına (gıdayla temas ve tıbbi cihaz bileşen standartları için) ihtiyaç duyar. Ayrıca, malzeme test raporlarının yerel olarak tanınan üçüncü taraf kuruluşlar (Kore'de KTL ve Japonya'da JIS gibi) tarafından yayınlanması gerekir. Örneğin, seramik atomizer plakaları, bir seramik saflık test raporu ve bir ağır metal süzülebilirlik test raporu gerektirir (Japon Gıda Sanitasyon Yasasının 37. Maddesine uymak için).

Küresel pazarlar için müşteriler ayrıca ISO 9001 kalite yönetim sistemi sertifikasını (kontrol edilebilir üretim süreçlerini sağlamak için), ISO 13485 tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi sertifikasını (medikal uygulamalar için) ve BPI gübrelenebilirlik sertifikasını (çevre uyumluluğunu sağlayan tek kullanımlık atomizer plakalar için) arıyor. Bu sertifikalar yalnızca pazara erişim için gerekli olmakla kalmaz, aynı zamanda ürün kalitesi ve güvenliğinin değerli bir güvencesi olarak da hizmet vererek müşteri güvenini önemli ölçüde artırır.